バイオ

2026.11.14 08:33

次の医療革新を生むのは「一社」ではなく「エコシステム」だ

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ライフサイエンスにおける次の大きなブレークスルーには、特定の企業名が付随するかもしれない。しかし、その背後にあるストーリーには、ますます「エコシステム(生態系)」が深く関わるようになっていくだろう。

イーライリリー(Eli Lilly and Company)との共同開発により誕生した、ロシュ(Roche)のアルツハイマー病血液検査「Elecsys pTau217」が、最近FDA(米食品医薬品局)の承認を取得した件を考えてみよう。筆者はこれを単なる一つの診断薬の承認にとどまらないものと捉えている。これは、ライフサイエンスにおいてイノベーションがいかにして生み出されるようになっているかを如実に示している。

ロシュはグローバルな診断の専門知識、検査インフラ、商業化の能力を提供する。リリーはアルツハイマー病と治療薬に関する深い専門知識を持つ。研究者や臨床試験参加者は、pTau217を重要なバイオマーカーとして確立するのに役立つエビデンスを生み出した。そして、血液ベースのバイオマーカーが患者にどれほど効果的に届くかを最終的に決めるのは、臨床研究ネットワーク、医療システム、検査機関、規制当局、そして医師たちである。ご覧の通り、このブレークスルーはエコシステム全体に帰属するものなのだ。

イノベーションは「チームスポーツ」になりつつある

何十年もの間、イノベーションはパイプラインとして語られてきた。発見が開発につながり、治験、規制当局の承認、事業化、そして最終的に患者へと届くという流れだ。しかし、そのモデルはもはや不十分になりつつあると筆者は考えている。

今日のイノベーション環境は、むしろネットワークのように見える。大学は発見を生み、スタートアップは技術を開発する。製薬企業は開発能力を提供し、診断薬企業は対象となる患者を特定する。医療システムは臨床環境を提供し、投資家は資本を供給する。CRO(医薬品開発受託機関)や研究施設はエビデンスを生成し、データ・テクノロジー企業は新たな分析能力を創出する。

これを認識している組織は、意図的にコラボレーションを軸にインフラを構築している。

例えば、「リリー・ゲートウェイ・ラボ(Lilly Gateway Labs)」は、新興バイオテクノロジー企業に対して研究室インフラだけでなく、リリーの科学者や役員、専門知識、さらには出資の機会へのアクセスを提供している。また、リリーの「ExploR&D」は65社以上のバイオテック企業と提携し、初期段階から臨床概念実証(PoC)に至る開発を支援するため、カスタマイズされたR&Dソリューションや機能、グローバルなリソースネットワークを提供している。

ロシュも複数のモデルを通じて同様の理念を追求している。同社の上海にある「ロシュ・アクセラレーター(Roche Accelerator)」は、スタートアップに対して研究室、科学的・戦略的メンターシップ、シード資金調達の機会、そしてロシュのR&Dおよび商業化機能へのアクセスを提供している。さらにロシュの「スタートアップ・クリアスフィア(Startup Creasphere)」は、世界中で100社以上のデジタルヘルス分野のスタートアップと実証実験や共同開発プロジェクトに取り組んできた。

これらは単に安価なラボスペースを提供するインキュベーターではない。最も効果的に機能した場合、アイデアと、それを有用なものへと昇華させるために必要な専門知識、インフラ、資金、そして関係性との距離を縮める役割を果たす。

大学もネットワークの一部になりつつある

筆者は、学術界(アカデミア)と産業界の間でも同様のシフトが起きていると見ている。

2026年、カリフォルニア大学サンフランシスコ校(UCSF)と中外製薬は、UCSFの科学的・トランスレーショナル能力と、抗体工学、大環状ペプチド、低分子などの分野における中外製薬の技術を統合する多年間の提携フレームワークを構築した。ハーバード大学とBioMed Xも同様に、資金提供を伴う受託研究提携の可能性に向けて、大学の研究者と製薬企業の研究者を体系的に結びつける「XBridge」パイロットプログラムを立ち上げた。

これらのモデルは、ライフサイエンス分野における長年の課題に対処するものだ。すなわち、科学的発見と製品開発には全く異なる能力が求められるという点である。

大学は非常に優れた生物学的知見を発見できても、創薬開発インフラを欠いている場合がある。スタートアップは革新的な技術を持っていても、規制や臨床に関する専門知識が不足しているかもしれない。製薬会社は絶大な開発能力を有していても、あらゆる有望なアイデアを自社内だけで生み出すことは不可能だ。エコシステムは、そうした互いの強みを交差させることを可能にする。

アルツハイマー病研究が示す、エコシステムのあり方

筆者は、グローバル・アルツハイマー・プラットフォーム財団(The Global Alzheimer’s Platform Foundation)の経営幹部を務めていた際、このモデルの重要性を直に目の当たりにした。

アルツハイマー病の研究は、科学だけの制約を受けてきたわけではない。適切な被験者の確保、治験の開始、バイオマーカーの検証、多様性の向上、そして研究施設とスポンサーの連携は、科学的課題であると同時に、運用上およびエコシステム上の課題でもある。筆者が携わったプログラムは、組織が協力し合うことで何が可能になるかを実証するのに寄与した。

「Bio-Hermes-001」プロジェクトでは、1000人以上の地域参加者を登録し、血液およびデジタルバイオマーカーをアミロイドPETイメージングや髄液測定値と比較検証した。8万件以上の血液およびデジタル検査結果を含むそのデータセットは、その後、研究者に向けて公開された。

続く「Bio-Hermes-002」では、ロシュ、シーメンス・ヘルシニアーズ(Siemens Healthineers)、サノフィ(Sanofi)、アラマー・バイオサイエンス(Alamar Biosciences)、スピア・バイオ(Spear Bio)などのパートナーとともに、エコシステムの概念をさらに押し進めた。

特にロシュはBio-Hermes-001とBio-Hermes-002の両方に参加し、同社の「Elecsys」プラットフォームの測定試薬を用いて、アルツハイマー病バイオマーカーの解明と検証という広範な取り組みに貢献した。

これこそが、実践の場におけるイノベーションエコシステムの姿だ。競合企業、テクノロジー企業、研究者、臨床拠点、患者、非営利組織が、どの一つの組織だけでは解決できないほど大きな課題に向けて、それぞれ異なる能力を持ち寄るのである。

さらなる「重複(オーバーラップ)」を生み出す

この教訓は、アルツハイマー病にとどまらない。イノベーション経済の創出を目指すライフサイエンス分野のリーダー、大学、そして地域社会にとって、目標は単にスタートアップ、特許、研究プログラム、あるいは投資ファンドの数を増やすことだけであるべきではない。

必要なのは、さらなる「重なり合い」だ。学術界と産業界のさらなる交流。単にラボスペースを提供するだけでなく、起業家と経験豊富なオペレーターを結びつけるインキュベーターの増加。診断分野と治療分野の提携強化。共有データセットや研究インフラの拡充。そして、創薬開発、臨床、規制、運用、商業化に関する経験豊富なリーダーたちが、より早い段階からプロセスに参画することだ。

なぜなら、組織と組織の「間」にある空間こそが、イノベーションの速度を落とすことが多いからだ。

優れた科学的発見だからといって、それだけで医薬品になれるわけではない。医師がアクセスできなかったり導入できなかったりすれば、診断薬が人々の健康を改善することはない。資金を調達したからといって、スタートアップが成長するわけでもない。そして、被験者を募集できなかったり効果的に実行できなかったりすれば、有望な臨床プログラムも成功し得ない。

上述の取り組みは、未来がどのような姿になり得るかを示す強力な実例だ。治療法、診断法、研究ネットワーク、臨床エビデンス、そして既存の医療インフラが、患者のニーズを中心に融合していく。患者に届くブレークスルーは、ますますその周囲に存在するエコシステムにかかっているのだ。

(forbes.com 原文)

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