米食品医薬品局（FDA）は、減量薬や糖尿病治療薬として広く用いられている「GLP-1受容体作動薬」の製造業者に対し、「非動脈炎性前部虚血性視神経症（NAION）」と呼ばれる、まれではあるが重篤化する可能性のある眼疾患に関する警告を記載するよう義務付けた。
今回の措置は、「マンジャロ」「オゼンピック」「ウゴービ」「ゼップバウンド」を含むすべてのGLP-1受容体作動薬に適用される。米国では数百万人がこれらの薬剤を服用していることから、FDAの今回の措置は、どのような人が特に危険にさらされやすいのか、そして実際の危険性はどの程度なのかという重要な問いを投げかけている。本稿では、この眼疾患について知っておくべきことを解説しよう。
NAIONとは
NAIONは、視神経の前部への血流が損なわれたり、減少したり、遮断されたりすることで発症する。視神経は目から脳へ視覚情報を伝える神経だ。同疾患を発症した患者の多くは、片目に突然、痛みを伴わない視力低下を経験し、時には朝目覚めた時に初めて異常に気づくこともある。そのほか、視野の一部が見えなくなる視野欠損や、視界のぼやけ、色のゆがみといった症状が現れることもある。
NAIONによる損傷は永続的に続く場合があり、一度発症すると、もう一方の目にも影響が及ぶ確率が高まる。一部の患者では部分的な改善が見られることもあるが、現時点では損傷を確実に回復させる治療法は存在しない。
FDAはなぜ警告を出したのか
医学誌「米医師会紀要（JAMA）眼科学」は2024年、オゼンピックの有効成分であるセマグルチドが、NAIONの発症に関連している可能性を示唆する論文を掲載し、問題を提起した。これを受け、FDAは広範な調査を行い、126件の無作為化比較臨床試験を分析した。その結果、GLP-1受容体作動薬を服用している患者のNAIONの発症率は10万人当たり6.4件だったのに対し、偽薬（プラセボ）や他の血糖降下薬を投与された患者では同3.8件だったことが示された。
FDAは、GLP-1受容体作動薬がNAIONを引き起こすと断定したわけではない。しかし、現時点で得られている証拠は、公式な安全上の警告を発するに十分な関連性があることを示唆している。
