長年にわたり、米国の中国依存をめぐる公的議論は、半導体、家電製品、レアアース、産業製造に焦点が当てられてきた。しかし、ライフサイエンスとバイオテック業界で起きている、より静かだが、おそらくより重大な変化には、はるかに少ない注意しか払われてこなかった。
主要な科学拠点について考えるとき、おそらくボストン、サンフランシスコ・ベイエリア、サンディエゴが思い浮かぶだろう。しかし、上海、蘇州、北京、深圳、広州はどうだろうか。これらは中国の都市で、密度の高いライフサイエンス・クラスターを発展させてきた。そして2000年代初頭以降、これらの都市は大手製薬企業向けの医薬品有効成分と低コストのジェネリック医薬品の製造において主導的な役割を果たしてきた。実際、中国の「ファーマ・バレー」と呼ばれる上海の張江科学城には、ベーリンガーインゲルハイム、ファイザー、アストラゼネカ、ロシュ、イーライリリー、ノバルティス、GSK、ジョンソン・エンド・ジョンソンの主要拠点を含む1700社以上のバイオメディカル企業がある。
長年にわたり、中国はグローバルなバイオテック・サプライチェーンにとって重要なバックオフィスとなってきた。低分子化合物の合成、前臨床および臨床プログラムの実施、そして最近では、欧米の製薬企業が猛烈なペースでライセンス供与を受けている新規医薬品の創出を行っている。今、業界リーダーたちはそのリスクを再評価し始めている。
サンフランシスコで開催された第44回JPMヘルスケア・カンファレンス──ライフサイエンス業界の投資家とディールメーカーにとって最も重要な集まり──で、私は創業者や投資家たちと話をした。彼らは厳しい現実を認めていた。中国はもはやバイオテック・イノベーションの周辺的存在ではない。構造的に組み込まれているのだ。これが良いことかどうかについては、意見が分かれていた。
バイオテック業界は東方への拡大を余儀なくされた
多くのライフサイエンス企業が直面している財政的圧力は、長い間、バイオテック・エコシステムを東方に目を向けさせてきた。新薬開発のコストが高いと言うのは、控えめな表現だろう。デロイトによると、2024年に大手製薬企業が医薬品を開発する平均コストは22億3000万ドルだった。バイオテック・スタートアップの場合、2017年から2023年の期間において、革新的なFDA承認バイオロジクス製品を独自に開発し商業化するために必要な投資額の中央値は、失敗を考慮して3億410万ドルだった。この同じ期間において、臨床試験開始からFDA承認までの期間の中央値は7.9年だった。
そして、コストの上昇と期間の延長を悪化させているのが、バイオテック・セクターへの投資の減少である。
クランチベースによると、2025年、米国のスタートアップ投資のうちバイオテック企業に向かう割合は、20年以上で最低水準に達した。これは、他のセクターのAIスタートアップに向かう資金の割合が増え続けているためだ。2025年にベンチャー資金のわずか8.3%しか獲得できなかった（2024年の13.6%、2023年の15.3%から減少）ことに加え、2025年はバイオテックIPOの件数も数年ぶりの最低を記録した。
2026年1月のBCGのレポートは、企業価値評価の低下を確認し、「前臨床段階の企業の価値は、2021年の平均約5億ドルから現在は5000万ドル未満に暴落しており、初期段階のイノベーションを優遇した2010年から2020年のトレンドが逆転した」と述べている。
大小を問わず多くの米国企業は、中国への依存を強めている。インドやシンガポールなどアジアの他の国々も含め、極めて高額で長期にわたる医薬品開発プロセスをより効率的にするために、サプライチェーンのさまざまな側面で依存している。
中国での分子合成
新薬や治療法が臨床試験に進み、最終的に患者に届く前に、研究者はまず、望ましい特性を持つ候補化合物──分子──を特定するために、大量の候補化合物を設計、合成、テストしなければならない。
私は、AI駆動の化学合成プラットフォームで低分子創薬を変革するOnePotの共同創業者兼CEOであるダニール・ボイコ氏と話をした。彼は、多くのバイオテック企業がどのように、そしてなぜ分子合成を海外にアウトソーシングするのかを説明してくれた。医薬品開発には数百、数千の分子を生成する必要があり、この作業は依然として「ばかばかしいほど手作業」だという。高度な訓練を受けた多数の化学者が、多段階の反応を手作業で実行する必要があり、米国でこれを人員配置するには法外なコストがかかる。
その結果、バイオテック企業は、「単一のプログラムに70人のフルタイム化学者」を効果的に配置できる中国の医薬品受託研究・開発・製造機関（CROと呼ばれる）に頼ることが多い。3万8000人以上の従業員を擁し、年間50万以上の化合物を合成するWuXi AppTecのような大手CROは、高度に手作業で多段階の合成プログラムを実行するための人員とインフラを持っている。
Fifty Years、Khosla Ventures、Speedinvestの支援を受けるボイコ氏の会社OnePotは、WuXi AppTecや類似のCROと競合し、計算モデリングで従来の分子合成方法を破壊することを目指している。彼は詳しく説明した。「私たちが作れる化合物は34億あり、反応結果を自動的に予測する方法を開発しました。中国企業が8週間、あるいは数カ月かかるかもしれないことを1週間に短縮します。このアプローチではるかに多くの反復ができます」。しかし、ボイコ氏は、AIモデルを使用してまだ合成できない特定の低分子標的があるため、従来のCROにはまだ居場所があることを認めている。
中国での研究試験の実施
分子合成を超えて、中国の臨床研究エコシステムも急速に成熟してきた。2024年、同国は世界の臨床試験のほぼ3分の1を実施した。
私は、Menlo Venturesの支援を受ける製薬インテリジェンス企業Panoptic Bioの共同創業者兼CEOであるセバスチャン・デ・ブール氏と面談した。彼は中国に1年間住み、バイオテック・エコシステムを研究した経験を持つ。「私は国内トップの大学、北京の清華大学にいて、博士課程の学生から学び、そこでどんな研究が行われているかを見る機会を得ました。多くのバイオテック企業、バイオ製薬企業、投資家と話をしました。成熟しつつある中国のバイオテック・エコシステムの全体像を把握しました」
同社Panoptic Bioは、特定の研究試験の成功確率を予測するためにAIモデルを訓練している。デ・ブール氏は、中国が研究実施においていくつかの利点を持っていることを強調した。低コストの運営、募集可能な患者の量が多いこと、統合されたデータインフラである。「中国の医療システムは、米国よりもはるかに統一されたデータシステムを持っています。中国では、はるかに豊富な臨床試験データのエコシステムを活用できます。そのため、患者を見つけ、これらの試験をはるかに迅速に実施できます」
もう1つの重要な要因は、中国版FDAである国家薬品監督管理局（NMPA）が、2015年から2018年の間に労働力を4倍に増やし、2万件の新薬申請の積み残しを2年間で処理したことだ。対照的に、FDAは毎年70件から150件の新薬申請を審査している。これらすべてが、FDA承認への道に乗り出す前に、より少ないコストとより迅速な新薬の検証につながる。
重要な注意点がある。FDAは現在、中国で生成された臨床試験データを承認のための単独の証拠として受け入れていない。デ・ブール氏は、中国で開発およびテストされた医薬品は通常、米国またはカナダ、あるいはヨーロッパやオーストラリアなどの他の地域で「ブリッジング試験」を必要とし、データが米国の人口に適用可能かどうかを確認する必要があると説明した。特に、中国の臨床試験は民族的に均質な患者集団で実施されることが多いためだ。その結果、米国の製薬企業は、初期研究と初期の人体試験に中国を使用することが多く、大規模で承認に不可欠な臨床試験は米国、ヨーロッパ、その他のグローバルな試験サイトのために取っておく。
中国の新規医薬品
歴史的に、大手製薬企業のディールメイキングにおける中国の役割は、主に受託研究、製造、初期臨床開発に限定されており、新規医薬品の発見と高価値のライセンス活動は米国とヨーロッパに集中していた。バイオテックのバックオフィス拡大の最新の進化は、大手製薬企業が中国企業からIP資産のライセンス供与を受けることである。
エコノミスト誌によると、製薬企業は過去1年間に、5000万ドル以上の価値がある大規模ライセンス契約のほぼ3分の1を中国企業と締結しており、2020年以降3倍に増加している。2024年、中国から欧米にライセンス供与された医薬品の価値は480億ドルに達し、2020年の15倍となった。最近のBCGレポートはこのトレンドをさらに示している。2019年から2025年にかけて、中国企業からのグローバル・ライセンス契約のシェアは5%から48%へと10倍に増加し、一方で米国企業からのライセンス契約のシェアは55%から29%へとほぼ半減した。
デ・ブール氏は詳しく説明した。「ライセンス供与のトレンドは、より広範な現実を反映しています。それは、新しい科学と新しい分子が中国で適応症のために発見されているということです。中国企業は今、ファースト・イン・クラスの医薬品を生産しています」
バイオテック業界で最も影響力のある構築者の1人からの警告
中国が業界にとって最優先事項であるかどうかに疑問があったとすれば、Flagship Pioneeringのノウバー・アフェヤンCEOが、JPMカンファレンス中にステークホルダー向けの年次書簡を公開し、中国が米国のバイオテックにおける歴史的リードを追い越す道を順調に進んでいることを説明した。同氏のベンチャースタジオは、Moderna、Sana Biotechnology、Foghorn Therapeutics Incを含む100社以上のバイオテックおよび製薬企業をインキュベートし、立ち上げてきた。「科学を選ぶ」と題されたアフェヤン氏の書簡からの抜粋は以下の通りだ。
過去10年間で、中国は大規模な研究開発プロジェクトへの支出を400倍に増やした。中国のSTEM博士号取得者数は、2000年の1万人未満から2022年には5万人以上に急増した。そして、中国のグローバル・バイオテック特許のシェアは、2000年の1%から2019年には28%に跳ね上がり、米国のシェアを上回った。中国で開発中の新規医薬品の数は過去9年間で8倍に急増し、現在では米国の総生産量とほぼ同等になっている。
言い換えれば、中国がバイオテック・エコシステムを体系的に構築してきた一方で、米国は体系的に自国のエコシステムを弱体化させてきた（すなわち、NIHと公的研究資金の削減、食品医薬品局と公衆衛生機関のリーダーシップの混乱）。
ワシントンはBIOSECURE法で対応
この背景に対して、米国政府は対応を始めている。2025年12月、議会は年次国防権限法の一部としてBIOSECURE法を可決した。これは、米中バイオテック関係への直接的な連邦政府の介入である。
この法律は、米国連邦機関が、いわゆる「懸念されるバイオテクノロジー企業」からバイオテクノロジー製品またはサービスを購入すること、およびサプライチェーンでそれらの企業に依存している企業に契約または助成金を授与することを制限している。この法律は特定の企業を明示的に指名していないが、国防総省の中国軍関連企業リストに掲載された企業には自動的に適用され、他の企業を追加するための正式なプロセスを確立している。
WuXi AppTecなどの中国の主要な受託研究・製造企業は、この法律の正式な対象ではない。しかし、議員たちは国防総省に対し、これらの企業を制限リストに追加するよう公に要請しており、さらなるエスカレーションが現実的な可能性として残っていることを示している。
BIOSECURE法は明確なメッセージを送っている。バイオテクノロジーは国家安全保障の領域に完全に移行したのだ。そして、コスト、スピード、グローバルな統合を最適化することに数十年を費やしてきた業界にとって、関与のルールは変わり始めている。
この規制の変化が最終的に米国のバイオテックを強化するのか、それとも業界が中国とどれほど深く絡み合っているかを露呈するだけなのかは、未解決の問題である。
