世界を変える日本発バイオAI
―がんの早期発見を目指すCraifの挑戦

そもそも、バイオAIとは何か。
それは、独自に生成したバイオデータ（生体情報）をもとに、AIアルゴリズムを構築し、健康や医療に役立てる新たな産業領域を指す。

バイオAIは、医療の精度と効率を高める新しい技術だが、その根幹をなす生体データはマーケティング領域といった一般的なデータと異なり、極めて繊細だ。

検体の採取方法や測定環境、患者の年齢・体調などによって結果が大きく左右されやすく、本来の目的と関係のない“ゆらぎ（ノイズ）”や“偏り（バイアス）”が生じやすい。こうした要素を含んだままAIに学習させると、精度や再現性が損なわれてしまう。

精度と再現性をいかに高めるか――その問いに挑む動きが、米国を中心として世界各地で活発化している。

先進的なバイオAI企業の特徴は、高品質なバイオデータを自ら生み出し、AIの学習基盤まで自社で設計する一気通貫の体制をもつ点にある。この“データ生成型”の手法によって、これまで応用が難しかった領域にも活用の道が開かれ、がんの早期発見や個別化医療、疾患予測など、医療の可能性が大きく広がっている。事実、米国では、Recursion PharmaceuticalsやGrailといった企業が数千億円規模の資金調達を実施し、AIに適したデータを自ら設計・生成することで創薬やがん診断技術の実用化を加速させている。

米国を中心に技術開発が進むなか、Craifは独自のアプローチで挑んでいる。同社は「AIに学習させるデータそのものを自ら設計・生成する」ことにこだわっているが、特にユニークなのが、尿に含まれる微量なマイクロRNA（miRNA）という遺伝子の働きを調整する分子に着目している点だ。がん細胞はマイクロRNAを周囲に放出することで成長していくことが明らかになり、がんリスク評価のマーカーとして世界中から注目が集まり、2024年にマイクロRNAの研究者がノーベル賞を受賞した。Craifは、血液よりも取得が容易な尿からマイクロRNAを抽出し、AI解析の融合によって次世代のがん早期リスク評価の実現に取り組んでいる。

Craifの強みは、尿中マイクロRNAなどのバイオデータを解析する独自技術「NANO IP®」と、それに最適化されたAIアルゴリズムを自社内で一貫して設計できる体制にある。この技術基盤を活かして、これまでに国内外50以上の研究機関との共同研究を推進。論文や学会報告を含む60件を超える研究成果を発表してきた。

同社が提供するがんリスク評価サービス「マイシグナル」も、「NANO IP®」と「AI技術」を応用した成果である。2025年6月には北海道岩内町で大学、病院、行政と連携し無症状の一般住民を対象にした実証研究も実施した。その結果として、肺がんのステージ0の早期発見に関する成果を公表した。

医療・ライフサイエンス分野のコンサルタントで、アーサー・ディ・リトル・ジャパン プリンシパルの山本洪太（以下、山本）は、Craif独自の解析技術を高く評価している。

「早期がんの可能性を評価する精度・低コスト・非侵襲といった次世代のヘルスケア検査に求められる要件の実現は容易なことではありません。Craifは、これらの要素の実現を目指す、注目すべきプレーヤーといえるでしょう」（山本）

Craifは、現在、来年度の薬事承認の申請を予定しており、アカデミア、医療機関、地方自治体、大手企業との連携によって、検査の信頼性向上、適用がん種の拡大、自動化によるスケールアップに取り組み、精度とスピードを高める構えだ。

同社はバイオAI領域に特化したカンファレンス「Bio AI Summit 2025」を2025年9月に主催した。日本発の新たな技術カテゴリーとして、バイオAIを世界と戦える産業へと育てていく──その挑戦の第一歩となる試みだ。山本も登壇し、「世界が「バイオAI」に注目する理由」について解説を行った。

本サミットの開催に込めた思いについて、Craif代表取締役CEOの小野瀨隆一は次のように語る。
「これからの医療はもっとタイムリーで、かつ的確であるべきだと考えています。生活習慣病の増加や医療費の高騰は、いまや世界共通の課題です。これまでの医療は症状ベースで行われてきましたが、今後はバイオのデータを取得し、AIで解析することにより、より早期かつ的確な対応が可能になる。バイオAIは、そうした医療の実現に有効な技術だと考えています」（小野瀨）

オープニングセッションでは、「バイオAIで創る未来」をテーマに、Craif創業の経緯や「人々が天寿を全うできる社会の実現」というビジョンと米国拠点の設立と米国市場への挑戦について紹介された。続いて山本がグローバルにおけるバイオAIの最新トレンドを解説し、米国における事例を紹介しながら、「創薬や臨床開発、診断の領域でバイオAIが医療的価値を直接生み出す時代に入っている」ことを改めて強調した。

その後は産学官の有識者が登壇。
慶應義塾大学医学部腫瘍センターゲノム医療ユニット特任助教 加藤容崇は、尿中のマイクロRNAのAI解析によるすい臓がんの早期発見バイオAI技術について紹介。「従来の腫瘍マーカーでは見つけられなかったすい臓がんの早期段階をとらえる可能性がある」と話し、会場からは驚きの声が挙がった。

別セッションでは、経済産業省 ヘルスケア産業課の高山真澄室長補佐が登壇。医療機器の輸入額が増加する現状を踏まえ、「国内産業の国際競争力を高めるには、イノベーティブな製品開発が不可欠」と述べ、産学官連携による国産技術のグローバル展開に期待を寄せた。

ベンチャーキャピタルファンド、X&KSK Managing Partnerの山本航平は、グローバル投資の視点から「日本の技術が世界で勝つためには、まずは分かりやすい成功事例が必要だ」と説明。欧米に比べ、日本企業が資金調達や海外展開のスピードで後れを取っていることを訴えた。

クロージングセッションでは、再び小野瀨が登壇し、「今後も毎年『Bio AI Summit』を開催し、バイオAIという産業を共に育てる場を継続していきたい」と語った。日本発の新産業を押し上げる継続的な取り組みとしての意義が、来場者にも強く印象づけられた。

小野瀨はすでに、世界を見据えた挑戦に踏み出している。
「我々のビジョンは、『人々が天寿を全うできる社会』の実現です。そのために、まずはすい臓がんの早期発見を試みる弊社の技術を米国市場に広げ、28年には米国の公的保険・メディケアでの保険償還を実現したい。そこから他のがん種へと展開し、近い将来、世界中で『バイオAIといえばCraif』と認識されるような存在を目指します」（小野瀨）