ウェゴビー、ゼプバウンド、その他のGLP-1作動薬は、アメリカ人に減量と健康改善のための画期的な新ツールを提供した。しかし同時に、危険な新たな公衆衛生上の脅威—偽造医薬品—を生み出すことにもなった。
これらの薬剤の人気に便乗しようと、多くの第三者遠隔医療企業やオンライン薬局が未承認の「調剤」バージョンを販売している—その多くは中国から輸入された潜在的に有害な成分で作られている。
その結果、安全で検査済みの減量治療薬を購入していると信じている無数のアメリカ人が、実際には健康を危険にさらしている。立法者や規制当局が対策を講じるべき時だ。
調剤薬は従来の製造医薬品とは異なり、薬剤師などが特定の医薬品の成分を使用してカスタムメイドで作られる。そのため、米食品医薬品局（FDA）の規制当局による承認を受けていない。
これが、調剤が通常、特別な状況—例えば、標準的な医薬品に耐えられない患者や、正規品の供給が患者の需要を満たすのに十分でない場合—に限定されている理由の一つだ。
そして2022年のGLP-1薬剤の一時的な不足の間に、最初の調剤版が市場に出回った。
その不足は解消された。それにもかかわらず、多くの企業が調剤GLP-1薬剤の製造と販売を続けている—時に悲惨な結果をもたらしている。7月31日時点で、FDAは調剤GLP-1薬剤に関連する有害事象の1000件以上の報告を受けている。
模造GLP-1薬剤の蔓延は、より大きな問題の一部だ—中国からの偽造薬の絶え間ない流入である。そして薬だけではない。近年、中国からの偽造フェンタニルが進行中のオピオイド危機をさらに悪化させている。
トランプ大統領は、中国に対して厳しい姿勢をとるという公約によって、ホワイトハウスを奪還した。調剤GLP-1薬剤を取り締まることは、その約束を果たすのに役立つだろう。
それは彼の有権者が求めていることだ。ファブリツィオ・ワードによる最近の世論調査では、トランプ支持者の92%がFDAに安全でない処方薬からアメリカ人を守るためのより良い保護策を実施してほしいと考えている。67%は「限られた例外を超えた」薬剤調剤の拡大に反対している。
調剤薬の正当性は、消費者が必要とする正規のFDA承認薬を入手することがかつてないほど容易になっていることを考えると、さらに弱まる。製薬会社は、対面での医師の予約や実店舗の薬局への訪問を待つことなく、患者が必要とする場所に薬を届けるための直接消費者向けポータルに多額の投資を行っている。
これらのプラットフォームは、処方薬に使われるお金の約半分を請求する薬局給付管理会社（PBM）のような仲介業者をサプライチェーンから排除することで、患者の費用節約にも役立つ。
PBMは保険プランがカバーする薬剤と患者が薬局で支払う金額に対して大きな影響力を持っている。例えば、彼らは製造業者から大幅な割引やリベートを引き出せる高い定価の薬剤を優先的に扱う傾向がある。費用分担は通常、こうした人為的に高い定価に基づいている。そのため、患者はPBMや保険会社が表向き彼らのために交渉した節約分を直接共有することはない。
製薬会社と患者の両方が、PBMの干渉なしに直接取引することで多くを得られる。患者は、保険会社とPBMが選んだ薬に縛られるのではなく、競合する製薬会社同士を競わせることができる。一方、製造業者はPBMのポケットを満たす必要がないため、価格を手頃に保つ余地を持つことになる。
この競争は長期的にコスト削減につながる可能性がある。
直接消費者向けモデルの批判者は、ほとんどの患者が薬を自己負担で支払う余裕がないと言う。しかし、それは必ずしも真実ではない。リリー社の直接消費者向けプラットフォームは現在、同社のGLP-1薬剤であるゼプバウンドを月額349ドルから提供している。これは米国労働統計局によると、2023年に平均的なアメリカ人が外食に費やした金額をわずかに上回る程度だ。
違法なGLP-1薬剤の急成長する取引は、迅速な取り締まりが必要だ。それが実現するまで、多くのアメリカ人が潜在的に危険な減量薬で健康を危険にさらし続けることになる。
