英国がライフサイエンスと医療技術分野でグローバルリーダーになるという野望は、世界クラスの研究とイノベーションに支えられている。しかし、医療技術の構想から患者のアクセスまでの道のりは遅く、課題が山積している。
これは特に、歴史的に過度に供給主導型でトップダウン型のイノベーションアプローチに苦しんできたNHSに当てはまる。NHS Englandを通じたイノベーション・アンド・テクノロジー・ペイメントなどの制度の導入は—革新的な医療機器、診断機器、デジタル製品の採用を加速するために財政的・調達上の障壁を取り除くことを目的としたもの—正しい方向への一歩だったが、システム上の障壁が依然として英国のイノベーションを実用化の段階で停滞させている。
特にスタートアップ、スケールアップ企業、中小企業にとって、医療システムへの道筋は依然として遅く、複雑で、地域によって一貫性がない。2019年の調査によると、新しい医療診断技術がNHSで日常的に採用されるまでに約10年かかると推定されており、その時間枠は徐々に短縮されているかもしれないが、スタートアップ主導のイノベーションが英国の最前線の公共医療に到達するのを妨げる官僚主義的な障壁がまだ多く存在する。
この遅延の多くは調達と官僚主義の問題に起因している。NHSのような大規模組織では、ニーズ評価、市場調査、入札、評価、契約交渉に数カ月、時には数年かかることがあり、これらの長く複雑なプロセスはしばしば時間と資源の増加をもたらす。
注目すべき例として、英国でのインスリンポンプの普及がある。インスリンポンプは数十年前から利用可能で、1型糖尿病を治療する効果的な方法として広く認識されているが、英国では100人の患者のうち約6人しか使用していない。これはデバイスが機能しないからではなく、むしろNHSが高額な初期費用、専門スタッフの不足、国のガイダンスの遅く不均一な実施などの障壁に直面しているためである。
実際、アクセスの断片化は、イノベーションに対する郵便番号抽選（地域による格差）を生み出すことで既存の課題を悪化させている。NHSは国民保健サービスだが、調達の決定と採用の道筋はしばしば統合ケアシステム（ICS）、病院トラスト、地域機関に委譲されており、それぞれが独自の優先事項、予算サイクル、評価フレームワークを持っている。中小企業やスタートアップにとって、これは単一の合理化された市場参入ルートがないことを意味する—あるトラストで歓迎される製品が、別のトラストでは数カ月の追加評価に直面する可能性がある。
もう一つの障壁は、NHS Englandの廃止と統合ケアボードに対する監視強化であり、運営コストを50%削減する要件も含まれている。今後どの委託・パートナーシップ機能が維持されるかについては大きな不確実性がある。保証・規制機能が縮小されれば、重要なチェックと協力メカニズムが弱体化する可能性がある。これにより、イノベーションの道筋がより断片化されるだけでなく、中小企業やスタートアップが自信を持って進むことも難しくなる可能性がある—結果として、取り組みの重複、一貫性のない基準、初期段階の企業から限られた財政的・人的資源を奪う遅延が生じる。
この問題にどう取り組むべきか？
これらの問題に対処し始める一つの方法は、政府のNHS 10年計画で概説されているNHS「イノベーション・パスポート」を通じてである。革新的な技術が展開準備ができ次第、アクセスを合理化するよう設計されたこの制度により、一つのNHS組織によって厳格に評価された新技術を他の組織に容易に展開することが可能になる。
このアプローチにより、中小企業やスタートアップは、繰り返される官僚的障壁を乗り越えるのではなく、製品開発と臨床的関与にリソースを集中させることができる。
例えば、イノベーション・パスポートは、地域の成功事例とより広範な全国的採用の間の架け橋として機能し、ある地域で実証されたソリューションが勢いを失うことなく国全体で複製・拡大できるようにすることができる。
地域のイノベーションクラスターはすでに、進歩を加速するツールとしての共同立地の利点を証明しており、マンチェスターのシティラボのようなキャンパスは、このモデルがすでに実際に機能していることを示している。欧州最大の臨床学術キャンパスであるオックスフォード・ロード・コリドーに位置し、英国最大のNHSトラストであるマンチェスター大学NHSファウンデーション・トラストとのパートナーシップで開発されたシティラボは、中小企業に臨床医、患者、臨床試験、診断コラボレーションへの直接アクセスを提供している。
専門的なインフラストラクチャーとNHSとの共同立地によるこの強力な組み合わせは、小規模企業に初期段階のアイデアを患者採用への明確な道筋を持つ技術に変えるために必要な信頼性、コラボレーション、道筋を提供する。これは、迅速なテスト、より強力なコラボレーション、コンセプトから調達までの明確な商業的道筋を可能にすることで実現している。これが重要なのは、中小企業やスタートアップが英国の医療イノベーションの多くの源であるだけでなく、変化する患者のニーズに最も迅速に対応する存在でもあるからだ。彼らをサポートできない採用経路は、NHSとより広範な経済が依存するイノベーションのパイプライン自体を窒息させるリスクがある。
したがって、地域のイノベーションと国家政策を連携させ、イノベーション・パスポートのような取り組みを通じて採用を合理化することで、NHSは技術採用のためのより迅速で公平で予測可能な道筋を作り出す機会がある。これは英国のライフサイエンスにおけるグローバルリーダーとしての地位を強化するだけでなく、国中の患者が官僚主義が指示するペースではなく、必要とされるペースで最高のイノベーションの恩恵を受けられるようにする。
成功に必要なものは何か？
このような全国的な採用制度はイノベーションに対する最大の障壁のいくつかに対処する可能性を持っているが、特効薬とみなすことはできない。意味のある変化をもたらすためには、適切なインフラストラクチャー、スキル、文化によってサポートされなければならない。つまり、新しいツールを迅速かつ安全に統合できるデジタルシステムへの投資、一貫性のある透明性の高い評価基準の確立、調達チームと臨床医が革新的なサプライヤーと関わる時間と能力を確保することが必要である。
何よりも、このプロセスは患者にとって有益なことに根ざしたままでなければならず、技術採用がより迅速であるだけでなく、最大の影響を与える分野を対象としていることを確実にする必要がある。
NHS イノベーション・パスポート制度は紙の上では正しい方向性を示しているが、その成功は、持続的な資金提供、明確な説明責任、そして患者、臨床医、現場のイノベーターにとって機能するものに対する実践的な焦点を持ってどれだけうまく実施されるかにかかっている。
