日本の医療機器産業は長く貿易赤字にあり、2023年は2兆円を超える輸入超過となった。こうした状況を脱し、世界で存在感を高めていくには何が必要か。Forbes JAPANでは2023年12月、「HEALTHCARE CREATION AWARD」と称し、未来の日本の医療を牽引するであろうスタートアップ企業の表彰を行った。
審査員には、医療界の4人を招いた。
・中尾浩治 医療機器メーカーテルモで、米国テルモメディカル会長兼CEO等や同社代表取締役会長を歴任。
・内田毅彦 FDA（米国食品医薬局）で医療機器医学審査官を務めた経験をもち、サナメディ（旧 日本医療機器開発機構）の創業者でありながら現在も循環器内科医として勤務。
・小野稔 平成天皇の心臓バイパス手術のチーム責任者を務めた東京大学心臓外科教授。
・上村みどり 帝人ファーマ生物医学総合研究所上席研究員を経て、CBI研究機構量子構造生命科学研究所所長を務める。
本アワードでは、医療機器や医療機関向けのサービス、消費者向けのヘルスデバイスを手がける成長企業をメインに企業リストを作成し、審査基準には「グローバルでの成長可能性/成長性」「医療的インパクト」「新規性」「日本での事業成長度」の4つを設けた。
そのなかで、海外での成長可能性を評価され、グローバル賞を受賞したのが2022年12月創業の「Global Vascular（グローバルバスキュラー）」だ。同社は膝下の動脈硬化のカテーテル手術で用いる新しいコンセプトのステントを開発している。ステントとは、金属の金筒状の治療器具をいう。下肢では太ももの動脈硬化で使われることが多いが、膝下は血管が細く血流も遅いため、患者は下肢切断のリスクを抱えている。ステントは血管内で「異物」として認識され、血液成分の血小板に触れると血の塊がついたり血管壁の細胞を増殖させたりして、数カ月以内に血管が再び詰まってしまう可能性があるのだ。
同社は血小板が付着しにくい特殊なダイヤモンド系ナノコーティングを生み出した。この技術を、薬剤を放出するステントシステムと組み合わせることで、血管内で異物として認識されない「バイオ・ステルス」型のステントの開発に成功。すでに、このステントを用いた臨床試験の段階へ進むなど、短期間で成長を遂げている。
技術力に加えて評価されたのはグローバル展開への意識だ。現在、日本での医療機器承認とともに、FDA（アメリカ食品医薬品局）への承認に向けたプロセスを同時に進めている。推薦者の内田は「日本の医療スタートアップにはないレベルで海外展開が進捗している」と評価した。
