米食品医薬品局（FDA）は2026年8月26日、すい臓がんの新薬ダラクソンラシブ（Daraxonrasib）を承認した。
ダラクソンラシブは、すい臓がんの増殖を促す「RAS」というタンパク質を直接標的にした「RAS阻害薬」として、初めて承認された薬剤だ。進行すい臓がん患者が使用すれば、生存期間はほぼ倍増する。死亡率が最も高いがんに数えられるすい臓がんとの闘いにおいて、新たな章が開いたことになる。
すい臓がんは以前から、最も治療が困難ながんの一つとされてきた。すい臓がんと診断された頃にはたいてい、がんが転移しており、現行の治療法を施しても延命効果はほぼ得られない。原因の一つは、「RAS」というタンパク質の異常（遺伝子変異によるもの）であり、これがすい臓がんの90％以上でがんの増殖を引き起こしている。
RASは長いあいだ、薬剤で狙い撃ちすることがほぼ不可能だと考えられてきた。このタンパク質は、従来の薬剤が結びつきにくい構造をしているためだ。このタンパク質の働きを阻害すれば、がん細胞の増殖を促すシグナルを遮断できることがわかってはいたものの、実際に阻害する方法は見つかっていなかった。
その方法がついに誕生し、FDAは8月、治療歴が少なくとも1度ある成人の進行すい臓がん患者を対象に、ダラクソンラシブの使用を承認した。
大規模臨床試験を行ったところ、ダラクソンラシブを服用した患者の生存期間は、標準的な化学療法を受けた患者のほぼ2倍となり、6.7カ月から13.2カ月に延びた。ダラクソンラシブにがんを根治させる効果はないが、すい臓がんを進行させる生物学的な主因を狙い撃ちする薬剤であり、すい臓がん治療は数十年ぶりに大きく前進した。
がんの背後で働くタンパク質
RASタンパク質は通常、細胞内で働く「分子のスイッチ役」を担っている。通常は、必要な時にのみスイッチが入り、細胞の成長と分裂を促すシグナルが送られる。役割を終えると、自動的にスイッチが切られる仕組みになっているが、がんでは、このシステムに異常が起こる。RAS遺伝子に変異があると、細胞が分裂を止めるべき場合でも、成長を促すシグナルが送られ続けてしまうのだ。すい臓がんでは、この状況がとりわけ重要な意味をもつ。すい臓がんの9割以上に、こうしたRASの異常を引き起こす遺伝子変異が見られるからだ。
科学者は長年にわたり、この変異を阻害する薬剤の開発に取り組んできた。その努力は実を結び、RAS遺伝子ファミリーの一員であるKRASの特定の変異型（KRAS G12C）に対して効果をもつ薬剤がいくつか米国で承認された。ただしこれらは、すい臓がんの大部分を占める他の変異には効果が届かなかった。今回承認されたダラクソンラシブは、特定の一つの変異を標的にするのではなく、タンパク質として活性化状態にある（スイッチがON状態にある）すべてのRASを広範囲にターゲットとしている。
